欧美接连获批,子宫内膜癌(子宫癌)迎来新的免疫疗法!
〖壹〗、PD-1疗法dostarlimab先后在美国和欧洲获批 ，成为子宫内膜癌新的免疫治疗选择 。具体获批情况 、药物有效性 、安全性及子宫内膜癌背景信息如下：获批情况 美国：FDA批准dostarlimab用于治疗错配修复缺陷（dMMR）的复发或晚期子宫内膜癌患者 ，要求患者在既往含铂治疗后疾病进展 。
〖贰〗、美国FDA于2023年2月9日定期批准Jemperli（dostarlimab-gxly）用于治疗特定dMMR子宫内膜癌患者，具体为接受铂类药物治疗后疾病进展且不适合根治性手术或放疗的复发性或晚期成年患者。
〖叁〗 、K药（帕博利珠单抗）新适应症上市申请获FDA受理 ，拟用于一线治疗无论错配修复状态的原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者 ，若获批将成为该领域首个无视错配修复状态的一线免疫疗法 。申请背景与核心数据申请类型：补充生物制品许可申请（sBLA），获FDA优先审评 ，拟定PDUFA日期为2024年6月21日 。
〖肆〗 、021年4月22日 ，美国食品药品监督管理局（FDA）批准加速批准dostarlimab-gxly（Jemperli， GlaxoSmithKline LLC）用于治疗错配修复缺陷（dMMR）复发性或晚期子宫内膜癌成人患者（经FDA批准的测试确定）在先前的含铂方案中或之后出现进展。
〖伍〗、作用机制与试验结果：该方案首次将PARP抑制剂（他拉唑帕尼）与免疫疗法（avelumab）联合用于微卫星稳定（MSS）子宫内膜癌患者 。
起源于美国的“主动免疫疗法 ”,为什么他们不用了?
总之，主动免疫疗法起源于美国 ，曾在美国广泛使用 ，但由于缺乏科学证据支持其有效性，最终在2002年被美国FDA叫停 。在中国及其他国家的使用中 ，也未能证实其显著的临床效果。面对质疑 ，中国医生和美国医生一样，都发自内心地相信自己疗法的有效性 ，但科学研究需要客观证据 ，而非个人经验。
该疗法的安全性和有效性一直存在争议 。 自2002年起，美国食品药品监督管理局（FDA）已经停止了主动免疫治疗 ，不再提供商业化的生殖免疫治疗服务 。 尽管尚未有大规模临床试验结果支持其疗效 ，但国内医疗机构仍然采用这种治疗 *** 。
为什么封闭抗体全国停止使用 该疗法安全性和有效性一直饱受争议 。早在2002年，美国食品药品监督局（FDA）叫停了主动免疫治疗 ，不再提供商业化的生殖免疫治疗 。尽管其疗效尚无大样本临床试验结果支撑 ，但国内医疗机构对该治疗 *** 采用没有停止。
深度|在美国接连获批的免疫疗法在国内止步不前?业内专家:国产制剂最早
〖壹〗 、美国已有两个CAR-T疗法获批上市，但国内仍处于监管禁止状态，业内专家预测国产制剂最早有望在2018年率先上市 。以下是对此现象的深度解析：美国CAR-T疗法的发展现状 迄今为止 ，美国已有两个CAR-T疗法获批上市 ，分别是Yescarta和CTL019 。
美国前总统卡特:免疫细胞疗法让我成为“最长寿的总统”
美国前总统卡特通过免疫细胞疗法成功治愈晚期黑色素瘤，并成为美国最长寿的总统。以下是具体分析：卡特的抗癌历程：2015年8月 ，90岁的卡特被确诊为肝癌 ，手术中发现癌细胞已转移至脑部，形成4个平均2毫米的黑色素瘤病灶 ，属于癌症晚期 。然而 ，他仅用4个月便宣布治愈：12月的脑部核磁共振检查显示癌细胞消失 。
吉米·卡特通过革命性免疫治疗成功战胜晚期黑色素瘤，其治疗成果推动了医学突破 ，使晚期黑色素瘤五年生存率从不足10%提升至52% ，并开创了癌症治疗新范式。卡特的抗癌历程与医学突破确诊与挑战：2015年，90岁的吉米·卡特被确诊为肝癌晚期 ，且癌细胞已扩散至脑部 。
患恶性程度更高的肿瘤后 ，美国前总统卡特能活最长时间寿命的原因主要是幸运与果断 。美国前总统卡特，在2015年被确诊为恶性程度极高的黑色素瘤，且肿瘤已经转移到了肝脏和脑部。然而 ，经过治疗 ，他不仅成功治愈了癌症，还至今已经活了八年时间。这一奇迹般的康复过程 ，主要归功于他的幸运与果断 。
吉米·卡特患恶性黑色素瘤后仍能长期生存 ，主要得益于肿瘤靶向药物 、充足的免疫细胞储备、乐观心态和长期运动习惯 。
全身肿瘤消失!美国新型免疫疗法让她战胜4期癌症
美国新型免疫疗法（TILs疗法）帮助一位4期宫颈癌患者实现全身肿瘤消失，目前她已临床治愈并恢复正常生活。患者背景与病情进展确诊经过：Aricca Wallace因腹部痉挛和不规则出血持续3年未重视 ，2011年确诊为Ⅲ期宫颈癌 。
免疫疗法是一种通过激活患者自身的免疫系统来对抗癌症的治疗 *** 。在莫琳的情况下 ，她选择的是抗PD-1疗法，这种疗法能够阻断癌细胞表面的PD-1受体与免疫细胞表面的PD-L1配体之间的相互作用 ，从而恢复免疫细胞对癌细胞的识别和杀伤能力。莫琳的免疫疗法治疗取得了显著的效果 。
CAR-T细胞疗法作为新型免疫治疗手段 ，在部分晚期癌症患者中展现出显著疗效，甚至实现长期无癌生存 ，同时国内首款CAR-T疗法获批上市标志着技术进入新阶段 。
身患7处肿瘤的晚期结直肠癌患者席琳·瑞安（Celine Ryan）通过1480亿个免疫细胞治疗实现无癌生存7年 ，其核心机制是TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）免疫疗法通过体外扩增特异性识别肿瘤突变的T细胞并回输体内，精准杀灭癌细胞。
疫苗注射方式为双臂轮换注射，共四次 ，每次相隔两周 。试验结果：研究人员通过研究她切除的 *** 组织 ，证实其体内癌细胞已完全清除 。
岁4期黑色素瘤患者经4轮免疫疗法后体内无癌，效果确实惊人。贝尔文在年仅22岁时被诊断出患有4期黑色素瘤 ，这对即将步入婚姻殿堂、开启新人生的她来说 ，无疑是一个巨大的打击 。然而，贝尔文并没有因此颓丧太久 ，而是迅速接受了治疗 。
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