节约医疗费用近亿元!IVD试剂再遇“带量采购 ”!
IVD（体外诊断）试剂正面临带量采购政策推进 ，多地已开展相关采购工作并实现医疗费用显著节约 ，同时政策旨在斩断带金销售模式，推动行业健康发展。
降价幅度显著：省际联盟集采平均降幅达664%，其中低密度脂蛋白降幅高达964% ，联盟省可节约资金20亿元 。收费调整配套：江西医保局发布专项调价通知 ，涉及25项医疗服务价格项目，更高降幅40% ，更低降幅10% ，通过下调检测试剂进院价格与调整医疗机构收费标准，实现降低患者负担与医保支付的目标 。
谈判成功后 ，按最小计价单位和包装规格计算形成带量采购谈判价 ，规范了价格计算方式。行业影响与个人看法行业影响：在此之前，IVD带量采购虽多次被提及 ，但除新冠检测试剂外均未落地执行。
首轮集采成果与改革背景首轮生化集采通过压缩低价常规项目成本 ，节约了约40%-50%的费用（约8-10亿元人民币） 。但IVD（体外诊断）行业因厂家众多 、规格复杂，操作难度远超药品集采 。改革已进入深水区 ，第二轮集采被视为“百团大战”的开端 ，其核心目标从“控费”转向“优化产业结构 ”。
月15日起，广东省将正式执行肾功 、心肌酶生化类检测试剂和 *** 旋切针等3类医用耗材的集中带量采购中选结果 。具体信息如下：集采政策发布与执行时间广东省医疗保障局发布《关于做好肾功、心肌酶生化类检测试剂和 *** 旋切针等三类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知》，明确中选结果于6月15日起执行 。
重磅!居民可购买新冠试剂自测!概念股掀涨停潮,机构也大肆扫货……
〖壹〗、月11日晚国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》 ，明确居民可自行购买抗原检测试剂自测 ，A股新冠检测板块掀起涨停潮，机构参与扫货 ，市场预期国内抗原检测试剂需求量将大幅增加 ，年市场规模或达2124 - 3192亿元。
〖贰〗 、银行股震荡走强，中信银行 、厦门银行等多股涨幅居前 ，沪指率先翻红 ，其它指数也明显有跟风上涨的势头，金融股拉升后 ，权重股也有所表现 ，上证50指数也出现翻红迹象 。
重点推荐!要变天,IVD集采时代来临,剑指化学发光高值项!
安徽启动省级检验试剂集中带量采购，主要针对化学发光产品 ，涉及5大类23种 ，此次集采范围广、规则严格，或成全国IVD集采重要参考，但存在国产产品优势不足 、试剂配套等问题待解 。
从最初少数地区试点到全国多省份联盟集采 ，品类从生化试剂扩展至化学发光 、肿瘤标志物等高值领域 ，降价范围持续扩大。例如，安徽2024年肿瘤标志物16项和甲功9项集采中 ，A组价格降幅达50% ，B组降幅从25%至84%不等，显示集采力度不断加强 。
安图生物在新时代具备成为更佳选择的潜力 ，其技术积累、市场布局和战略调整能力使其在IVD行业中具备显著优势 ，但需关注短期利润压力和国际贸易环境变化的风险 。技术积累与产品创新奠定长期优势持续高研发投入形成技术壁垒：安图生物2019-2024年研发费用从119亿元增长至561亿元，年均复合增长率超15%。
江西第二轮生化集采被视为“真正的较量 ” ，因其聚焦高值检测项目 、竞争格局升级 ，且涉及技术 、成本与本土企业崛起的多重博弈，最终目标是通过集采推动行业升级 ，让优质医疗资源惠及民众 。首轮集采成果与改革背景首轮生化集采通过压缩低价常规项目成本 ，节约了约40%-50%的费用（约8-10亿元人民币） 。
国家医保局:常态化核酸检测费用由各地 *** 承担
〖壹〗、政策依据：根据《国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制关于做好新冠肺炎疫情常态化防控工作的指导意见》及《关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见》，常态化核酸检测所需费用明确由各地 *** 承担。目前各地均通过财政部门提供资金支持。
〖贰〗 、检测费用标准与调整国家医保局多次下调核酸检测价格，以降低财政负担 。例如：单人单检价格降至不高于每人份16元；多人混检价格降至不高于每人份5元； *** 组织的大规模筛查和常态化检测中 ，多人混检费用进一步降至不高于每人份5元 。
〖叁〗 、常态化核酸检测成本承担方地方财政为主：全国大部分地区常态化核酸检测成本主要由地方财政承担。依据《国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制关于做好新冠肺炎疫情常态化防控工作的指导意见》 ，明确“应检尽检”所需费用由各地 *** 承担，“愿检尽检 ”所需费用由企事业单位或个人承担 。
〖肆〗、国家医保局已明确表示 ，常态化核酸检测所需费用由各地 *** 承担 ，且不得使用医保资金 。这一规定明确了费用承担的主体，即地方 *** 。然而 ，对于部分经济欠发达地区而言 ，地方财政难以承担高额的常态化核酸检测费用 。这导致一些地方如四川阆中，在推行常态化核酸检测时 ，不得不采取自费的方式 ，每人次5元 。
〖伍〗 、核酸检测自费与免费争议大的原因常态化核酸 *** 买单的合理性：常态化核酸着眼防控大局，具有一定强制性 ，按规定费用由各地 *** 承担；“愿检尽检 ”部分才会让个人买单。若常态化核酸检测个人埋单 ，一家四口一年支出少则700多元，多则2500元，不仅可能导致部分人不愿检测 ，对于一些困难家庭也是不小的负担 。
降幅达33%!四川一批IVD(新冠病毒检测试剂产品)企业主动申请降价
〖壹〗 、四川4家IVD企业主动申请新冠病毒检测试剂产品降价 ，降幅达33%，部分产品价格已达全国更低价 ，同时四川省医保局对新冠检测项目收费标准进行了下调 。
〖贰〗、降价幅度显著：省际联盟集采平均降幅达664% ，其中低密度脂蛋白降幅高达964%，联盟省可节约资金20亿元。收费调整配套：江西医保局发布专项调价通知 ，涉及25项医疗服务价格项目 ，更高降幅40%，更低降幅10% ，通过下调检测试剂进院价格与调整医疗机构收费标准 ，实现降低患者负担与医保支付的目标 。
〖叁〗、行业趋势：从“价格战”转向“价值战 ”集采节奏调整：年初安徽 、江西医保局未明确新开展IVD集采项目，但4月安徽启动28省体外诊断试剂省际联盟集采价格填报 ，江西跟进肝功能 、肾功能和心肌酶生化类检测试剂价格联动 ，表明“控费 ”步伐未停 。
〖肆〗、降价幅度与费用节约：其中消融电极降幅更高，从650元降至128元，降幅达80.2%；整体平均降幅31% ，降价后年节约费用91374万元。此前两次谈判涉及3352个产品 ，平均降幅35%，已节约金额3160万元。
〖伍〗 、外资巨头罗氏诊断和贝克曼近期主动大幅降价化学发光试剂 ，业内普遍猜测化学发光全国集采即将启动 ，集采可能指向免疫诊断这一新领域 。
〖陆〗 、美国EUA申请的核心条件全球开放申请 美国FDA的新冠检测试剂EUA政策明确允许全球任何商业机构提交申请，中国IVD企业未被排除 。截至目前 ，已有16家中国企业的产品通过EUA批准。申请资格与政治因素无关 ，FDA的评审标准基于科学数据和产品性能 。
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